действующее вещество: аlprostadil;
1 ампула содержит 60 мкг алпростадила;
Вспомогательные вещества: альфадекс, лактоза.
Лечение хронических облитерирующих заболеваний артерий III стадии (по классификации Фонтейна), которые не подлежат реваскуляризации или у которых реваскуляризация не имела успеха.
- гиперчувствительность к алпростадила или к любой из вспомогательных веществ препарата
- сердечная недостаточность III и IV класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
- аритмии, которые вызывают гемодинамические нарушения;
- нестабильная ишемическая болезнь сердца;
- недостаточность и / или стеноз аортального и / или митрального клапанов;
- недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 6 месяцев);
- острый отек легких или отек легких в анамнезе у пациентов с сердечной недостаточностью
- тяжелые хронические обструктивные заболевания легких или тромбоз заболевания легких;
- диссеминированные инфильтраты в легких;
- пациентам с геморрагическим диатезом. Активное или потенциальный источник кровотечения, такое как острый эрозивный гастрит, активная язва желудка и / или двенадцатиперстной кишки или подозрение на внутричерепное кровоизлияние;
- беременность и кормление грудью;
- пациентам с признаками острой печеночной недостаточности (повышенный уровень трансаминаз или гамма-ГТ) или с задокументированной недостаточностью печени тяжелой степени (включая в анамнезе);
- тяжелая почечная дисфункция (олигоанурия) (СКФ ≤ 29 мл / мин / 1,73 м2)
- инсульт в анамнезе в течение последних 6 месяцев
- артериальная гипотензия тяжелой степени;
- общие противопоказания против инфузионной терапии (например застойная сердечная недостаточность, отек легких или мозга и гипергидратация).
Дозировка взрослым
Согласно современным знаниям в случае применения внутривенных инфузий препарата использовать следующее дозирования
1 раз в сутки 60 мкг алпростадила (1 ампула), содержание которой растворить в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Продолжительность инфузии - 2:00.
Раствор препарата Вазапростан® необходимо готовить непосредственно перед инфузией. Ампула не требует дальнейшего надпилювання: место надпилювання находится под голубой точкой. Ампулу следует открывать обычным способом.
Особые популяции
Нарушение функции почек
Следует тщательно наблюдать за функцией почек у пациентов с легкой (СКФ ˂ 89 мл / мин / 1,73 м2) и умеренной (СКФ ˂ 59 мл / мин / 1,73 м2) почечной дисфункцией (например контроль баланса жидкости и показателей почечной функции) .
Пациентам с нарушенной функцией почек (концентрация креатинина> 1,5 мг / дл) внутривенное применение препарата начинать с 20 мкг 2 раза в сутки, каждая инфузия продолжается 2:00. В зависимости от клинической картины дозу можно постепенно, за 2-3 дня, довести до дозы, рекомендованной пациентам с нормальной функцией почек.
Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам с сердечно-сосудистой недостаточностью объем инфузии следует уменьшить путем ограничения объема вводимой жидкости с препаратом Вазапростан®, до 50-100 мл в сутки, и обязательно вводить с помощью устройства для инфузий.
Женщины детородного возраста
Алпростадил не следует применять женщинам, которые могут забеременеть.
Дети
Алпростадил не рекомендуется для применения у детей.
Продолжительность лечения
После трехнедельного курса лечения следует оценить эффективность применения препарата. В случае отсутствия у пациента терапевтического успеха лечения следует прекратить. Курс лечения не должен превышать 4 недель.
Ввод
Содержимое ампулы - сухой белый порошок, образует твердый слой толщиной 3 мм. На этом слое могут быть небольшие трещины и крошки, не влияет на качество препарата. Сухое вещество растворяется сразу же после добавления 0,9% раствора натрия хлорида. Сначала раствор может стать немного мутным, что объясняется образованием воздушных пузырьков. За короткое время пузырьки исчезают, и раствор становится прозрачным.
Раствор для инфузий следует готовить непосредственно перед введением.
При повреждении ампулы обычно сухое вещество становится влажной и клейкой и теряет в объеме. В таком случае препарат применять нельзя!
Не применять детям.