действующее вещество: levocarnitine;
1 флакон (10 мл) препарата содержит левокарнитина 2 г;
вспомогательные вещества: кислота яблочная, натрия бензоат (Е 211), сахарин натрия, ароматизатор «апельсин», вода очищенная.
Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтый раствор.
Аминокислоты и их производные. Левокарнитин. Код АТХ А16А А01.
Первичная и вторичная карнитиновая недостаточность.
Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам лекарственного средства.
Способ применения
Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Перед применением раствор следует развести в стакане воды и принимать за 30 минут до еды. Для дозировки использовать дозирующий шприц или мерный стаканчик.
При использовании лекарственного средства целесообразно контролировать уровни свободного карнитина и ацил-карнитина как в плазме крови, так и в моче.
Дозировка
Дозы и продолжительность лечения левокарнитином устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и нозологической формы заболевания.
Взрослые
Первичный и вторичный дефицит карнитина
Дозировка зависит от конкретного врожденного нарушения обмена веществ и тяжести состояния пациента во время лечения.
В общем, рекомендованная пероральная доза составляет от 100 до 200 мг/кг в сутки в 2–4 приема, при менее серьезных состояниях доза может быть меньше (50–100 мк/кг в сутки).
Если клинические и биохимические признаки не улучшаются, то дозу можно увеличить на короткий период.
При острых метаболических нарушениях могут потребоваться более высокие дозы (до 400 мг/кг/сутки) или внутривенное введение левокарнитина в суточной дозе 100 мг/кг.
Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ.
Если были достигнуты значительные клинические результаты после первого курса внутривенного введения, можно применять поддерживающую терапию в дозе 1 г/сутки путем перорального приема. В день диализа пероральный прием лекарственного средства производят после процедуры.
Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 6 г (30 мл).
Средний курс лечения для взрослых и детей составляет 1–3 месяца. При необходимости курс лечения можно повторять. В случае первичной и вторичной карнитиновой недостаточности лекарственное средство следует применять постоянно или до устранения последней причины.
Дети
Лекарственное средство применять детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным. Раствор принимают, начиная с дозы 50 мг/кг/сутки. Обычная доза для детей составляет 50–100 мг/кг/сутки (см. таблицу).
|
Возраст |
Разовая доза |
Количество приемов в сутки |
|
Новорожденные |
100 мг (0,5 мл) |
2–3 |
|
Дети до 1 года |
100–200 мг (0,5–1 мл) |
2–3 |
|
Дети 1-3 года |
200–400 мг (1–2 мл) |
3 |
|
Дети в возрасте 4-6 лет |
400–600 мг (2–3 мл) |
3 |
|
Дети в возрасте 7-11 лет |
500–800 мг (2,5–4 мл) |
3 |
|
Дети от 12 лет |
800–1000 мг (4–5 мл) |
3 |
Максимальная суточная доза для детей составляет 3 г (15 мл).
Особые категории пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Лекарственное средство не следует применять длительно в высоких дозах пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек в связи с накоплением потенциально токсических метаболитов ТМА и ТМАО (см. раздел «Особенности применения»).
Пациенты пожилого возраста
Таким пациентам отсутствует необходимость в изменении дозировки и других оговорках. В клинических исследованиях профиль безопасности у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста был схожим.
Пациенты с сахарным диабетом
Применение левокарнитина пациентам с сахарным диабетом, принимающим инсулин или пероральные гипогликемические средства, улучшающие утилизацию глюкозы, может привести к гипогликемии. У таких пациентов необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для своевременной коррекции режима гипогликемического лечения (см. раздел «Особенности применения»).
Дети.
Лекарственное средство можно использовать детям с первого дня жизни.