Инструкции и Вопросы - Ответы про Медоклав

Инструкция

Медоклав порошок 457мг/5мл флакон 70мл

Состав

действующие вещества: амоксициллин, кислота клавулановая;

5 мл суспензии содержат амоксициллина (в форме тригидрата амоксициллина) 400 мг и кислоты клавулановой (в форме калия клавуланата) 57 мг;

другие составляющие: ксантановая камедь (E 415), гипромелоза 2910 (Е 5), сахарин натрия (E 954), кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид (E 551), ароматизатор клубничный, ароматизатор персиковый, ароматизатор лимонный, E ).

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства:  белый или почти белый порошок сыпучий.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования.

Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Комбинации пенициллинов с ингибиторами бета-лактамазы. Код ATX J01C R02.

Показания

Лечение у взрослых и детей бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Медоклаву микроорганизмами, такими как:

  • острый бактериальный синусит (подтвержденный);
  • острый средний отит;
  • подтвержденное обострение хронического бронхита;
  • негоспитальная пневмония;
  • цистит;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлит, укусы животных, тяжелый дентоальвеолярный абсцесс с распространённым целлюлитом;
  • инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит.

При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактериальным средствам группы пенициллинов.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций повышенной чувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов). 

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавуланата.

Способ применения и дозы

Дозировка выражена в перечислении на содержание амоксициллина/клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозировка выражена в пересчете на отдельный компонент.

При выборе дозировки медоклава для лечения отдельной инфекции следует учитывать:

  • вероятные возбудители заболевания и их возможная чувствительность к антибактериальным препаратам (см. раздел «Особенности применения»);
  • степень тяжести и место инфекции;
  • возраст, массу тела и почечную функцию пациента, как указано ниже.

В случае необходимости следует рассмотреть возможность применения альтернативных форм выпуска Медоклава (т.е. обеспечивающих более высокие дозы амоксициллина и/или различные соотношения содержания амоксициллина и клавулановой кислоты) (см. разделы «Фармакодинамика» и «Особенности применения»).

Для детей с массой <40 кг эта лекарственная форма Медоклава обеспечивает максимальную суточную дозу 1000–2800 мг амоксициллина/143–400 мг клавулановой кислоты при приеме, как рекомендовано ниже. Если считается необходимой повышенная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать другую лекарственную форму медоклава во избежание приема чрезмерно высоких суточных доз клавулановой кислоты (см. разделы «Фармакодинамика» и «Особенности применения»).

Продолжительность лечения определяется индивидуально для каждого пациента. При некоторых инфекциях (например, при остеомиелите) необходимо более длительное лечение. Лечение не должно длиться более 14 дней без просмотра (см. раздел «Особенности применения» по длительной терапии).

Дети с массой тела ≥ 40 кг: следует применять другие формы препарата.

Дети с массой тела <40 кг

Рекомендуемые дозы:

  • от 25 мг/3,6 мг/кг/сутки до 45 мг/6,4 мг/кг/сутки, распределенные на два приема;
  • для лечения некоторых инфекций (таких как средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей) детям от 2 лет можно применять дозу до 70 мг/10 мг/кг/сут, распределенную на два приема.

Нет клинических данных для лекарственных форм Медоклава 7:1 относительно доз выше 45 мг/6,4 мг/кг/сутки для пациентов в возрасте до 2 лет.

Нет клинических данных для лекарственных форм Медоклава 7:1 относительно пациентов в возрасте до 2 месяцев. Таким образом, рекомендации по дозировке для этой группы пациентов отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек

Пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Пациентам с CrCl менее 30 мл/мин не рекомендуется применение лекарственных форм Медоклава с соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты 7:1, поскольку нет рекомендаций по коррекции дозы.

Нарушение функции печени

Рекомендуется осторожное применение и регулярный контроль функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Способ применения

Медоклав предназначен для перорального применения.

Препарат следует принимать во время приема пищи, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость.

Терапию можно начать парентерально, в соответствии с инструкцией по медицинскому применению инъекционной формы Медоклава, и продолжить с помощью препарата для перорального применения.

Инструкция по приготовлению суспензии.

Перед использованием проверить целостность пломбы на крышке. Встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок. Добавить необходимое количество воды (как указано ниже), перевернуть и тщательно взболтать. Другой способ: заполнить флакон водой чуть ниже отметки на этикетке, перевернуть и тщательно взболтать, затем заполнить флакон водой до отметки, перевернуть и снова тщательно взболтать.

Дозировка
Объем воды, который необходимо добавлять для растворения (мл)
Конечный объем растворенной оральной суспензии (мл)
400 мг/57 мг/5 мл
62
70

Перед каждым применением флакон следует тщательно взбалтывать.

Дети. Применяют детям от 2 месяцев. Детям с массой тела более 40 кг назначают препарат в другой лекарственной форме.

 

Перед использованием препарата, вы можете проконсультироваться с врачом по телефону
Записатись до лікаря